리제네론과 특허 분쟁으로 출시 지연 가능성

(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 온라인카지노 추천은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA)'의 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목 허가를 승인받았다고 10일 밝혔다.

승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다.

온라인카지노 추천[068270]은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하며 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성을 확인했다고 설명했다.

온라인카지노 추천은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 연이어 획득하고 있다.

이번 허가로 올해 미국 제품 포트폴리오에 아이덴젤트 및 자가면역질환 치료제 '앱토즈마', 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트', 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등 5개 제품을 추가했다. 국내, 유럽, 미국 등 글로벌 주요국에서 올해까지 목표였던 '11종' 제품 라인업 구축에 성공했다고도 덧붙였다.

다만 본격적인 상업화 일정은 확정되지 않았다.

온라인카지노 추천은 오리지널 의약품인 아일리아 개발사 리제네론과 특허 소송을 진행 중이며, 올해 3월 항소심에서 패소하기도 했다. 현재 미국 법원의 예비금지명령(Preliminary Injunction)으로 출시가 잠정 중단된 상태다.

온라인카지노 추천은 소송과 관련해 "별도로 밝힐 입장은 없다"고 전했다.

sijung@yna.co.kr

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