(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙)'의 10밀리그램(mg)/0.1밀리리터(ml) 용량 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다.

이번 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS, 약물이 미리 충전된 일회용 주사기) 제형으로 허가받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis) 환자 중 체중이 10kg 이상 15kg 미만인 소아 환자를 대상으로 맞춤형 처방이 가능해졌다.

셀트리온은 이번 추가 승인으로 현재 미국 시장에 공급 중인 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml, 80mg/0.8ml를 포함해 시장 내 처방 중인 고농도 용량 4종 라인업을 모두 갖추게 됐다.

셀트리온이 개발한 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다.

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